Testogel® é um medicamento sujeito a receita médica.
Testogel® é um medicamento em forma de Gel transdérmico e de uso cutâneo.
O que é Testogel®?1
Testogel® é uma terapia de substituição hormonal disponível na dosagem de 50mg/5g em saquetas com embalagem de 30 unidades.1
Para que é utilizado Testogel®?1
Testogel® é uma terapêutica de substituição da testosterona no hipogonadismo masculino.
- Interrupção Rápida: Permite uma redução rápida dos níveis de testosterona e pode ser interrompido imediatamente em caso de efeitos adversos.
- Recomendado: As Guidelines EAU recomendam Testogel® para o início do tratamento de substituição hormonal.
Se necessitar de mais informações por favor contacte-nos. Para mais informações deverá contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado ou consultar o RCM completo do medicamento.
Advertências e Precauções Testogel®1
A insuficiência de testosterona deve ser demonstrada através de sinais clínicos:
- regressão das características sexuais secundárias
- alteração na composição do organismo
- astenia
- diminuição da libido
- disfunção eréctil
Deve, ainda, ser confirmada por duas determinações separadas dos níveis sanguíneos de testosterona. Aconselhamos a que todas as determinações de testosterona sejam efetuadas no mesmo laboratório.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em:
- Doentes diagnosticados com cancro em risco de desenvolverem hipercalcemia, devido a metástases;
- Pacientes com doenças cardíacas graves, insuficiência hepática/renal ou doença isquémica cardíaca:
- Testosterona pode causar complicações graves (ex.: edema, insuficiência cardíaca congestiva).
- Pressão arterial:
- A testosterona pode aumentar a pressão arterial.
- Usar com precaução em homens com hipertensão.
- Trombofilia e risco de tromboembolismo venoso (TEV):
- Precaução em pacientes com trombofilia ou risco de TEV.
- Relatos de eventos trombóticos (trombose venosa profunda, embolismo pulmonar, trombose ocular).
- Avaliar cuidadosamente a continuação do tratamento após o primeiro evento trombótico.
- Adotar medidas adicionais para minimizar o risco de TEV.
- Epilepsia e enxaqueca:
- Testosterona pode agravar essas condições.
- Usar com precaução.
- Apneia do sono:
- Aumento do risco em pacientes com hipogonadismo, especialmente em obesos ou com doenças respiratórias crónicas.
- Sensibilidade à insulina:
- Testosterona pode aumentar a sensibilidade à insulina.
- Ajuste na dose de antidiabéticos pode ser necessário.
- Monitorar glicose e HbA1c.
- Sintomas de exposição excessiva ao androgénio:
- Irritabilidade, nervosismo, aumento de peso, ereções prolongadas ou frequentes.
- Necessidade de ajuste de dose.
Reação no local de aplicação: Se houver reação grave, reavaliar e considerar a interrupção do tratamento.
Recomendam-se as seguintes precauções:
Para o doente:
- Lavar as mãos com água e sabão após a aplicação do gel;
- Cobrir a zona de aplicação com vestuário após a secagem do gel;
- Lavar a área de aplicação antes de qualquer situação em que preveja contacto próximo.
Para as pessoas que não estão a ser tratadas com este medicamento:
- Em caso de contacto acidental com este medicamento, a pessoa afetada deve lavar imediatamente a zona afetada com água e sabão;
- Notificar o desenvolvimento de sinais de uma excessiva exposição ao androgénio (acne ou alterações no cabelo).
Depois de aplicar este medicamento, os doentes devem esperar pelo menos 1 hora antes de tomar duche ou banho. As mulheres grávidas devem evitar qualquer contacto com os locais e aplicação deste medicamento.
Como utilizar Testogel®?1
Posologia: A aplicação deve ser feita uma vez por dia pelo doente, em pele saudável e seca, nos ombros, braços ou abdómen.1
Flexibilidade de Dosagem: A apresentação em saquetas permite ajustar facilmente a dose, garantindo uma biodisponibilidade flexível e níveis sistémicos constantes, assegurando a bioequivalência dos níveis apresentados.1
Facilidade de Uso: Disponível em saquetas, o que torna a aplicação simples e prática.
PT-TESTO-0004.24
Referências:
1. RCM e Folheto Informativo Testogel®
Jaba Recordati, S.A. Av. Jacques Delors, Ed. Inovação 1.2, Piso 0 – Taguspark, 2740-122 Porto Salvo, Tel. 214329500, Fax: 219151930, www.jaba-recordati.pt, NIF.500492867.