ERRATA: Este Comunicado de Imprensa elimina e substitui o anterior, publicado no SDIR hoje às 13:01, pelo facto de ter sido incorretamente considerado na descrição da previsão de negócios um valor indicativo de cerca de € 1,870 milhões em vez de cerca de € 1,860 milhões relativamente às Receitas Globais de 2022, tal como igualmente indicado na apresentação hoje prévia hoje disponibilizada ao público.
Receitas +19.1%, Ebitda(1) +15.2% e Resultados Líquidos; Ajustados (2) +13.5%; Resultados Previsionais para o ano de 2022 Revistos em Alta.
Milão, 8 de Novembro de 2022 — O Conselho de Administração da Recordati S.p.A. aprovou o Relatório Intercalar de 30 de Setembro de 2022, que constitui uma demonstração financeira adicional voluntária(6). O Relatório foi preparado com a utilização dos critérios de análise, medição e reconhecimento recomendados pelas normas contabilísticas internacionais (IFRS).
O Relatório Intercalar de 30 de Setembro de 2022 será disponibilizado amanhã nas instalações e no site internet da empresa e pode também ser consultado na plataforma de arquivo centralizado 1Info.
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A.
Morada registada: VIA M. CIVITALI, 1 20148 MILAN, ITALY; TEL. +39 0248787.1; FAX +39 0240073747
CAPITAL SOCIAL € 26,140,644.50 subscrito na totalidade REGIÃO FINANCEIRA DE MILÃO, MONZA, BRIANZA e LODI 00748210150 NR FISCAL 00748210150 INDEX ECONÓMICO E ADMINISTRATIVO DE MILÃO (REA) 401832
“Nos primeiros nove meses do ano o Grupo registou um resultado operacional muito positivo, com receitas e o lucro operacional subjacente com tendência crescente e superiores às expetativas, num contexto de continuada recuperação do mercado da indústria farmacêutica e graças à performance excelente do nosso portfólio de produtos. Temos também efetuado progressos na adopção de critérios ESG, reconhecidos na atribuição de uma melhoria de rating por diversas agências,” comentou Rob Koremans, Chief Executive Officer.
“Uma forte dinâmica, combinada com o cumprimento de importantes metas para o nosso crescimento, tais como a aprovação de um novo dispositivo de administração do Eligard®, coloca-nos numa situação de crescimento continuado e de criação de valor para os nossos stakeholders. Revemos em alta os objetivos para o ano de 2022 para refletir a boa performance observada até à data”, concluiu o Sr. Koremans.
A aquisição da EUSA Pharma (UK) Limited foi completada a 16 de Março de 2022. Esta empresa global de especialização farmacêutica, com sede no Reino Unido, foca-se no tratamento das doenças oncológicas raras e de nicho.
A aquisição da EUSA Pharma constitui um passo adicional e significativo na prossecução da nossa estratégia, que tem como objetivo incrementar a nossa presença no segmento das doenças raras e implementar a nossa missão: melhorar a vida dos doentes com a oferta de tratamentos inovadores que vão ao encontro de necessidades médicas graves não atendidas.
Esta transação integra na presença global da Recordati novas competências e uma estrutura comercial altamente eficiente e focada, adicionando ao portfólio de produtos quatro medicamentos com potencial elevado de crescimento, destinados ao tratamento de cancros raros e de nicho e oferecendo uma plataforma de expansão futura.
A consolidação dos balanços iniciais da EUSA Pharma no Grupo Recordati refere-se à data de 31 de Março de 2022, e toma em atenção os ajustamentos ao valor justo resultantes do processo de alocação do preço de aquisição, sendo visível no item “Goodwill” a diferença entre os custos de aquisição e o valor justo dos ativos e passivos adquiridos.
Tal como previsto na norma contabilística IFRS 3, este processo de valorização deve ser considerado provisório, devido ao curto período passado sobre a operação de aquisição.
A demonstração de resultados foi consolidada à data do terceiro trimestre de 2022, o que contribuiu fortemente para a performance do Grupo.
Por força dos acordos de licença e fornecimento, assinados em Janeiro de 2021 com a Tolmar International Ltd para a comercialização do Eligard® (acetato de leuprorrelina) na Europa, Turquia, Rússia e outros países, foi desenvolvido a pedido da Agência Europeia do Medicamento (European Medicines Agency - EMA), um novo dispositivo para facilitar a administração do produto.
A variante do novo dispositivo foi submetida a aprovação no primeiro trimestre de 2022 e subsequentemente aceite pela Autoridade respetiva. Eligard® é um produto médico destinado ao tratamento do cancro hormonodependente da próstata, em fase avançada, com localização de alto risco ou localmente avançado, em combinação com radioterapia.
O princípio ativo do Eligard®, acetato de leuprorrelina, apresenta-se sob a forma de um pó e solvente para solução injetável. Com base nos acordos assinados, foi feito um pagamento de uma etapa de € 35 milhões à Tolmar International Ltd, no segundo trimestre de 2022, com a aceitação da variante.
Em 22 de Setembro de 2022, o país membro de referência (Alemanha) aprovou a variante do novo dispositivo de administração do Eligard®, e na mesma data deu-se início aos procedimentos de aprovação nacional.
O pagamento à Tolmar International Ltd. da etapa de €70 milhões está ligado à conclusão das aprovações nacionais do novo dispositivo em alguns países, bem como ao cumprimento de outras condições contratuais. De notar que a performance do Eligard® foi muito positiva nos primeiros nove meses, tendo a divulgação efetuada pela Recordati permitido estabilizar a performance das vendas, e recuperar o crescimento do produto em vários mercados.
Em 30 de Setembro de 2022, no seguimento da aquisição dos direitos do Signifor® LAR, concluída em Outubro de 2019, e da emissão da necessária autorização pela autoridade regulatória competente na Suíça, a nossa subsidiária Recordati AG finalizou a transferência dos ativos da Novartis Pharma relacionados com a produção de micropartículas Signifor® LAR, levada a cabo na fábrica da Novartis em Basileia, com o pagamento da etapa residual em falta.
A transferência do controlo dos ativos e dos riscos associados à Recordati AG teve efeitos a partir de 1 de Outubro de 2022.
O foco demonstrado e os esforços desenvolvidos na prossecução da nossa estratégia ESG foram reconhecidos pela confirmação da inclusão da nossa empresa no Index FTSE4GOOD e pela subida do rating da EcoVadis de “Gold” para “Platinum”. Adicionalmente foi confirmado o rating A atribuído pela MSCI e, em Setembro de 2022, a nossa cobertura ESG global foi considerada “Robust” de acordo com a análise da Moody’s ESG Solutions.
Em 24 de Fevereiro de 2022 a Empresa anunciou os seguintes objetivos financeiros para 2022, incluindo a contribuição da recente aquisição da EUSA Pharma no segundo trimestre do ano: receitas entre € 1,720 milhões e € 1,780 milhões, EBITDA(1) entre € 630 e € 660 milhões e resultado líquido ajustado(2) entre € 450 e € 470 milhões.
Dada a forte dinâmica comercial, a empresa reviu em alta os resultados previsionais para o ano de 2022. A nossa previsão aponta para receitas globais na ordem dos € 1,860 milhões, EBITDA(1) de cerca de € 670 milhões e resultados líquidos ajustados(2) na ordem dos € 460 milhões.
Estes resultados incluem o efeito diluidor ligeiro da aplicação da norma IAS 29 na Turquia (impacto estimado em € 15 milhões positivos nas receitas e € 8 milhões negativos no EBITDA).
Os gastos não recorrentes, que não estão incluídos no EBITDA(1) , ou seja, o resultado líquido ajustado(2) , continua a ser estimado na casa dos € 40 milhões, com a aceleração do redimensionamento no SPC.
Os ajustamentos não monetários originados pela aplicação da norma IFRS 3, relativa à alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma, são estimados em aproximadamente € 20 milhões para a amortização intangível e em aproximadamente € 50 milhões para a reavaliação a preço justo do inventário adquirido, para o período do 2º trimestre ao 4º trimestre de 2022.
Para os gastos financeiros é agora previsto um valor de cerca de € 60 milhões, devido à continuada valorização do RUB, assumindo que existirão perdas líquidas não monetárias devidas à aplicação da norma IAS 29 de cerca de € 10 milhões.
O Conselho de Administração emitiu uma resolução de distribuição em 2022 de dividendos intercalares aos acionistas de € 0.55 (antes de impostos) por ação detida à data do anterior dividendo, assim excluindo ações próprias integrando o portfólio da empresa a essa data.
Os dividendos intercalares de 2022 serão pagos no dia 23 de Novembro de 2022 (com data de registo de 22 de Novembro de 2022), com o cupão número 30, aos acionistas registados à data de 21 de Novembro de 2022.
O auditor independente EY S.p.A. emitiu a opinião requerida pelo Art. 2433 – bis, parágrafo 5 do Código Civil Italiano, que está disponível nas instalações da empresa.
O Relatório de Gestão e as demonstrações financeiras da Recordati S.p.A. à data de 30 de Junho de 2022, com base nos quais o Conselho de Administração em funções determinou a distribuição de dividendos intercalares, estão disponíveis nas instalações da empresa e no site internet, e podem também ser consultados na plataforma de arquivo centralizado 1Info.
(1) Resultado líquido antes de juros, impostos, depreciação e amortização da propriedade, instalações e equipamentos, ativos intangíveis e goodwill, rubricas não recorrentes e gastos não monetários originados pela alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma à margem bruta do inventário adquirido (IFRS 3).
(2) Resultado líquido excluindo amortização e depreciação de ativos intangíveis (exceto software) e goodwill, rubricas não recorrentes, gastos não monetários resultantes da alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma à margem bruta do inventário adquirido (IFRS 3), ganhos ou perdas monetárias líquidas originadas pela hiperinflação (IAS 29), não considerando os efeitos fiscais.
(3) Receitas excluindo o franchise recentemente adquirido de oncologia rara (EUSA Pharma) e considerando um tratamento homogéneo das vendas do Eligard® em 2022 vs 2021 (anterior à transição SOTC).
(4) Fluxo de caixa operacional excluindo rubricas financeiras, pagamentos contratuais, dividendos, aquisição de ações em tesouraria líquidas de receitas com a venda de opções de compra.
(5) Dinheiro em caixa e equivalentes, menos endividamento bancário, que incluem a avaliação ao valor justo dos derivados de hedging.
(6) Por favor notar que o Decreto-Lei Italiano 25/2016, que implementa a Diretiva 2013/50/EU, já não preconiza a submissão de um relatório de gestão intercalar, que era anteriormente exigido nos termos do parágrafo 5 do Art. 154 do Decreto-Lei Italiano 58/1998.
(7) Lucro bruto ajustado do impacto dos gastos não monetários da alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma à margem bruta do inventário adquirido, em conformidade com a norma IFRS 3.
(8) Resultado líquido antes de impostos e juros, rubricas não recorrentes e gastos não monetários da alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma à margem bruta do inventário adquirido (IFRS 3).
Hoje, dia 8 de Novembro, às 4:00 p.m. CET (3:00 p.m. GMT), a administração da Recordati irá realizar uma conferência telefónica com a comunidade financeira para apresentação dos resultados para os primeiros nove meses de 2022. Os números de ligação ao serviço de conferência telefónica são:
Os participantes estão convidados a iniciar a ligação 10 minutos antes do início da conferência telefónica. No caso de ser necessário o apoio da central telefónica, favor ligar *0. Os slides de referência para a conferência telefónica estarão disponíveis no site www.recordati.com em Investors/Company Presentations.
A apresentação web ao vivo da áudio-conferência estará também disponível através do seguinte link.
A Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), estabelecida em 1926, é um grupo farmacêutico internacional listado na Bolsa de Valores Italiana (ISIN IT 0003828271), que possui um total de mais de 4,300 empregados dedicados à pesquisa, ao desenvolvimento, à manufatura e ao marketing de produtos da indústria farmacêutica. Com sede em Milão, Itália, a Recordati opera na Europa, Rússia e outros países da Comunidade CIS, Ucrânia, Turquia, Norte de África, Estados Unidos, Canadá, México, alguns países da América do Sul, Japão e Austrália. Uma eficiente força comercial de representantes médicos a operar no terreno promove um grupo alargado de produtos farmacêuticos inovadores, de propriedade da empresa ou sob licença, num grande número de áreas terapêuticas, incluindo uma área de negócio especializada em doenças raras. A Recordati é um parceiro de referência para novas licenças de produto nos territórios onde opera. A Recordati assume o compromisso da pesquisa e desenvolvimento de novas especialidades com foco no tratamento de doenças raras.
Apresentou Receitas Consolidadas para 2021 de €1,580.1 milhões, Resultados Operacionais de €490.2 milhões e Resultado Líquido de €386.0 milhões.
Para mais informação consultar:
O site de internet da Recordati: www.recordati.it
Relação com Investidores: Federica De Medici, 48787146, email: investorelations@recordati.it
Relação com Investidores: Lucia Abbatantuoni, (39) 02 48787213, e-mail: investorelations@recordati.it
Gabinete de Imprensa: Brunswick: Barbara Scalchi / Andrea Mormandi, (39) 02 9288 6200, e-mail: recordati@brunswickgroup.com
Este documento contém informação financeira previsional relativa a eventos e operações futuras, e resultados económicos e financeiros do Grupo Recordati. Pela sua natureza, a informação financeira previsional envolve risco e incerteza pelo facto de depender de eventos e circunstâncias futuras. Os resultados reais podem, por esse motivo, diferir de forma material dos previstos por motivos diversos, a maioria dos quais está fora do controlo do Grupo Recordati. A informação sobre especialidades farmacêuticas e outros produtos do Grupo Recordati contida neste documento é meramente informativa relativamente às atividades do Grupo Recordati e, como tal, não pretende ser uma indicação ou recomendação médico-científica, nem deve ser vista como publicitária.
Summary of the consolidated results, prepared in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) (€ thousands)
INCOME STATEMENT | First nine months 2022 | First nine months 2021 | Change % |
Net Revenue Cost of sales | 1,377,542 (422,804) | 1,156,189 (313,005 | 19.1 35.1 |
Gross Profit Selling expenses Research and development expenses General and administrative expenses Other income/(expenses), net | 954,738 (331,226) (155,700) (80,542) (31,389) | 843,184 (287,007) (119,691) (60,057) (3,502) | 13.2 15.4 30.1 34.1 n.s. |
Operating Income Financial Income/ (expenses), net | 355,881 (46,163) | 372,927 (22,191) | (4.6) n.s. |
PRE-TAX Income Income taxes | 309,718 (68,260) | 350,736 (54,350) | (11.7) 25.6 |
Net Income | 241,458 | 296,386 | (18.5) |
Adjusted gross profit(1) | 990,380 | 843,184 | 17.5 |
Adjusted Operating Income(2) | 423,741 | 374,990 | 13.0 |
Adjusted net income(3) | 355,870 | 313,429 | 13.5 |
EBITDA(4) | 516,154 | 447,886 | 15.2 |
Net Income Attributable to: Equity Holders of the Parent Non-controlling interests | 241,458 0 | 296,386 0 | (18.5) - |
EARNINGS PER SHARE Basic(5) Diluted(6) | € 1.174 € 1.155 | € 1.439 € 1.417 | (18.4) (18.5) |
(1) Receitas brutas ajustadas do impacto de gastos não monetários da alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma à margem bruta do inventário adquirido, em conformidade com a norma IFRS 3.
(2) Resultado líquido antes de juros e impostos, rubricas não recorrentes e gastos não monetários originados pela alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma à margem bruta do inventário adquirido (IFRS 3).
(3) Resultado líquido excluindo depreciação e amortização de ativos intangíveis (exceto software) e goodwill, rubricas não recorrentes e gastos não monetários originados pela alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma à margem bruta do inventário adquirido (IFRS 3), ganhos ou perdas monetárias líquidas originadas pela hiperinflação (IAS 29), sem considerar os efeitos fiscais.
(4) Resultado líquido antes de juros e impostos, depreciação, amortização e depreciação de propriedade, instalações e equipamentos, ativos intangíveis e goodwill,
rubricas não recorrentes e gastos não monetários resultantes da alocação do preço de aquisição da EUSA Pharma à margem bruta do inventário adquirido (IFRS 3).
(5) Os resultados por ação (Earnings Per Share - EPS) são calculados com base no número médio de ações detidas durante o respetivo período, 205,637,085 em 2022 e 205,919,516 em 2021. Estes montantes são calculados deduzindo ações em tesouraria em carteira, cuja média foi de 3,488,071 ações em 2022 e 3,205,640 ações em 2021.
(6) Os resultados diluídos por ação são calculados tendo em consideração as ações com opção de compra concedidas aos empregados.
COMPOSITION OF NET REVENUE | Firts nine months 2022 | Firts nine months 2021 | Change % |
Total revenue Italy International | 1,377,542 210,054 1,167,488 | 1,156,189 201,603 954,586 | 19.1 4.2 22.3 |