CitraFleet^®

CitraFleet^® é um medicamento administrado oralmente, que tem como finalidade a limpeza intestinal dos pacientes antes de exames de diagnóstico ou testes terapêuticos. CitraFleet^® é usado em colonoscopias, exames raios-X ou procedimentos cirúrgicos.¹

O objectivo de uma preparação intestinal com CitraFleet^®, é garantir uma limpeza do intestino que ajude a obter um diagnóstico preciso em várias doenças gastrointestinais.¹

Para uma maior eficácia é sugerido uma dieta de baixo teor em resíduos ou apenas líquidos transparentes no dia anterior ao procedimento.¹

Prazo de validade Saquetas fechadas: 36 meses.¹

Prazo de validade Solução oral: 24 meses, sem necessidade de precauções especiais de armazenamento.^a

O que é uma preparação para a limpeza intestinal?

Uma preparação para a limpeza intestinal é um medicamento que é administrado a um paciente antes da realização de um exame de diagnóstico do trato gastrointestinal (colonoscopia, radiologia), com o objetivo específico de conseguir uma limpeza rápida e eficiente, geralmente ao nível do intestino grosso.¹
Na maioria das vezes estes medicamentos são administrados por via oral, uma vez que esta é a maneira mais confortável para os pacientes.

As preparações intestinais são diferenciadas dependendo do seu mecanismo e ação:

• Agentes osmóticos: levam a uma maior secreção de água no intestino;²
• Mucoscopia intestinal ou substâncias estimulantes de tecidos: alteram a deslocação de electrólitos pela mucosa intestinal e activam a motilidade intestinal;²
• Agentes formadores de volume: Absorvem água para lúmen do cólon e aumentam a massa fecal;²

Principais aspetos para a prescrição de uma preparação intestinal

O perfil ideal do produto a ser prescrito deve obedece às seguintes características:

Eficácia

• O principal objetivo do uso de uma preparação intestinal é obter uma limpeza intestinal adequada, que seja completa e rápida. Quanto melhor a limpeza do colon mais preciso é o diagnóstico.³

Tolerabilidade

• Ter um baixo nível de eventos adversos relacionados com o produto.⁴

Na preparação intestinal para colonoscopia, a tolerabilidade é um aspeto muito importante, pois a maioria dos doentes submetidos a colonoscopia provavelmente vão repetir o exame no futuro.⁵

Sabor agradável

• O preparado deve ter um sabor suficientemente agradável para o paciente de forma a promover a ingestão total e completa. Desta forma é garantida uma melhor adesão ao tratamento, uma maior satisfação do paciente, e a preferência pelo produto caso seja necessário um segundo procedimento de diagnóstico.^6-7

Baixo volume de ingestão de preparado

• A maioria dos preparados para limpeza intestinal atualmente disponíveis no mercado requerem uma quantidade de preparação (medicamento a ingerir) elevada (1 a 4 litros), o que torna a preparação incómoda para os pacientes, tendo como consequências a baixa adesão e insatisfação dos doentes.⁸

Adesão e tolerabilidade

• As preparações de baixo volume, associadas a outros líquidos claros, são mais desejáveis e mais agradáveis;³
• A preparação ideal para a limpeza intestinal é aquela que limpa efectivamente bem o intestino e também é bem tolerável pelo paciente, garantindo um melhor resultado de eficácia, tanto para pacientes como para médicos, e sem risco de complicações.³

De acordo com a meta-análise europeia, o picossulfato de sódio foi mais bem tolerado em todos os estudos que foram incluídos e teve melhor aceitação por parte dos doentes.⁵

Porquê CitraFleet^®?

CitraFleet^® cumpre os principais requisitos para ser uma preparação intestinal eficaz. Oferece:

• Eficácia na limpeza igual às soluções de electrólitos (PEG);³
• Menos efeitos adversos (náuseas, dor abdominal e flatulência) do que soluções de PEG;⁴
• Baixo volume de ingestão de preparado: 2 copos de 150 ml⁸ ou 2 frascos de 160 ml;^a
• Melhor tolerabilidade e sabor: sabor a limão^6-7 ou sabor a romã;^a
• Livre escolha dos líquidos claros para manter o nível certo de hidratação;¹
• Adesão superior do paciente do que com soluções de PEG.³

Indicação Terapêutica

CitraFleet^® é indicado para a limpeza do intestino antes de qualquer procedimento de diagnóstico que exija o intestino limpo, como por exemplo: colonoscopia ou exame de raio-x.¹

Indicado para adultos com mais de 18 anos de idade e idosos.¹

Atenção! O produto não se destina a ser usado como um laxante de rotina.¹
 

Composição

CitraFleet^® apresenta-se sob a forma de pó, com cheiro e sabor a limão¹ ou sob a forma de solução oral com cheiro e sabor a romã^a.

Ingredientes ativos:¹

• Picossulfato de sódio: 10 mg
• Óxido de magnésio leve: 3,5g
• Ácido cítrico anidro: 10,97g
   

Propriedades Farmacocinéticas

Psicosulfato de sódio:⁹

• É um pró-fármaco com atividade local a nível do cólon.
• No intestino, as enzimas bacterianas e intestinas metabolizam e transformam o pro-fármaco no composto ativo: Bis (p-hidroxilfenil) piridil-2metano.

Óxido de Magnésio+ Ácido Cítrico+ Água: Citrato de Magnésio     

• É um laxante osmótico, ou seja, atrai grandes quantidades de fluido para o espaço onde é usado, o colon. Posteriormente estimula o peristaltismo (evacuação).¹⁰

Psicosulfato de sódio + Citrato de Magnésio

• A acção de ambos causa um feito de "eliminação" associado a uma estimulação peristáltica.¹
• Nenhum dos componentes é absorvido em quantidades detetáveis.¹

Instruções para a preparação do medicamento – Saquetas – Pó para solução oral

CitraFleet^® contém dois tipos de laxantes que estão misturados em cada saqueta. 

No caso das saquetas, para preparar o medicamento deve:¹

1. Diluir o conteúdo de uma saqueta num copo com 150 ml de água;
2. Agitar a solução resultante durante 2-3 minutos;
3. A mistura fica quente como resultado de uma reacção exotérmica. Deve esperar que arrefeça antes de beber;
4. Após esperar cerca de 10 minutos, beba aproximadamente 1.5 a 2 litros de uma variedade de líquidos claros, entre aproximadamente 250 ml (tamanho de um pequeno copo) até 400 ml (tamanho de um copo grande) todas as horas;
5. São recomendadas sopas claras e soluções electrólitas equilibradas para evitar a desidratação. Não é recomendável beber apenas água isolada;
6. Após ter tomado a segunda saqueta e bebido 1.5 a 2 litros de fluídos, não coma ou beba nada durante pelo menos 2 horas anteriores ao procedimento, ou de acordo com as instruções do seu médico.

Posologia

O tratamento pode ser administrado de uma das seguintes formas:¹

• Esquema mesmo dia: Ambas as saquetas durante a manhã do dia do procedimento. Este regime é apenas quando o procedimento está planeado para a tarde/início da noite.
   
• Esquema dose dividida: uma saqueta na noite anterior ao exame e a segunda saqueta na manhã do dia do exame.
   
• Esquema do Dia Anterior: ambas as saquetas à tarde ou à noite do dia anterior ao exame. Este cronograma é mais adequado quando o exame é nas primeiras horas da manhã.

O tempo decorrido entre as duas saquetas deve ser de pelo menos 5 horas. Não pode comer nem beber nada nas duas horas anteriores ao exame.¹
 

Instruções para a preparação do medicamento – Solução oral

CitraFleet^® contém dois tipos de laxantes que estão misturados em cada frasco de solução oral. 

A solução oral está pronta a tomar. Para tomar o medicamento deve:^a

1. Tomar por completo todo o líquido de um frasco (160 ml);
2. Após esperar cerca de 10 minutos, beba aproximadamente 1.5 a 2 litros de uma variedade de líquidos claros, entre aproximadamente 250 ml (tamanho de um pequeno copo) até 400 ml (tamanho de um copo grande) todas as horas;
3. São recomendadas sopas claras e soluções electrólitas equilibradas para evitar a desidratação. Não é recomendável beber apenas água isolada;
4. Após ter tomado o segundo o frasco e bebido 1.5 a 2 litros de fluídos, não coma ou beba nada durante pelo menos 2 horas anteriores ao procedimento, ou de acordo com as instruções do seu médico.
    

Posologia

O tratamento pode ser administrado de uma das seguintes formas:^a

• Esquema mesmo dia: Ambos os frascos durante a manhã do dia do procedimento. Este regime é apenas quando o procedimento está planeado para a tarde/início da noite.
   
• Esquema dose dividida: um frasco na noite anterior ao exame e o segundo frasco na manhã do dia do exame.
   
• Esquema do Dia Anterior: ambos os frascos à tarde ou à noite do dia anterior ao exame. Este cronograma é mais adequado quando o exame é nas primeiras horas da manhã.

O tempo decorrido entre os dois fracos deve ser de pelo menos 5 horas. Não pode comer nem beber nada nas duas horas anteriores ao exame.^a
 

Aspetos relevantes

Procure informar-se junto de um profissional de saúde antes de tomar de CitraFleet^®.

Não tome CitraFleet^® se:¹

• Tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento;
• Tem insuficiência cardíaca congestiva;
• Foi diagnosticado com uma úlcera gástrica;
• Foi diagnosticado com colite tóxica;
• Foi diagnosticado com uma doença intestinal inflamatória;
• Foi diagnosticado com rabdomiólise;
• Tem problemas renais graves;
• Tem o intestino grosso inchado;
• Recentemente foi submetido a uma cirurgia do abdómen;
• Faz retenção gástrica;
• Tem bloqueio do intestino ou uma insuficiência dos movimentos intestinais normais;
• Recentemente sentiu enjoo ou vontade de vomitar;
• Recentemente experienciou desidratação grave;
• Tem o abdómen inchado devido a acumulação de fluido (ascite);
• Recentemente teve o intestino perfurado/lesado ou bloqueado.

Medicamento sujeito a efeitos secundários.^1-a

• Hiponatrémia (Baixo nível de sódio no sangue). A probabilidade de hiponatrémia aumenta no caso de: idade avançada, baixo IMC, algumas co-morbidades e medicamentos concomitantes;
• Dor abdominal (inchaço);
• Tonturas e vómitos;
• Flatulência (gases);
• Reações alérgicas graves: Anafilaxia ou hipersensibilidade;
• Sede, boca seca;
• Dores de cabeça, perturbações do sono;
• Distensão abdominal (abdómen inchado);
• Desconforto anal ou proctalgia (dor a nível do ânus), fadiga (cansaço);
• Incapacidade de controlar as defecações (incontinência fecal);
• Hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue);
• Epilepsia/ convulsões;
• Hipotensão ortostática (tensão arterial baixa ao pôr-se de pé, o que pode fazer com que se sinta tonto ou com falta de equilíbrio);
• Sensação de confusão;
• Erupções na pele incluindo urticária, prurido (comichão) e púrpura (hemorragias por baixo da pele).

CitraFleet^® e outros medicamentos

CitraFleet^® pode ter o seu efeito afetado por outros medicamentos. Consulte o médico antes da toma de CitraFleet^® se tomar contraceptivos orais, antibióticos, diuréticos, laxantes, conticoides, diogoxina, anti-inflamatórios não esteróides, lítio, carbamazepina, penicilina; medicamentos para a diabetes ou medicamentos utilizados para tratar a epilepsia; antidepressivos tricíclicos e inibidores selectivos da captação da serotonina; medicamentos antipsicóticos.¹

Referências

1. Resumo de Caracteristicas do Medicamento. CitraFleet^® Saquetas.

2. Siegel, J. D. e Di Palma, J. A. (2005) «Medical treatment of constipation», Clinics in Colon and Rectal Surgery. Thieme Medical Publishers, pp. 76–80.

3. Leitão K, Grimstad T, Bretthauer M, Holme O, PPaulsen V, Karisen L, Isaken K, Cvancaroca M, AabakkenL. Polyethylene Glycol vs sodium picosulfate/magnesium citrate for colonoscopy preparation. Endosc Int Open. 2014 Dec; 2/4) E230-4. Pub 2014 Oct 24.

4. Jin Z, Lu Y, Zhou Y, Gong B, Systematic review and meta-analysis: sodium picosulfate/ magnesium citrate vs Polyethylene glycol for colonoscopy preparation. Our J Clan Pharmacol. 2016; 72(5):523-32.

5. Van Lieshout, I., Munsterman, I. D., Eskes, A. M., Maaskant, J. M., & van der Hulst, R. (2017). Systematic review and meta-analysis: Sodium picosulphate with magnesium citrate as bowel preparation for colonoscopy. United European gastroenterology journal, 5(7), 917–943.

6. Manes G, Amato A, Arena M, Pallota S, Radaelli F, Masci E. Eficacy and accepabilitty of sodium picosulfate/magnesium citrate vs low-volume polyethylene glycol plus ascorbic acid for colon cleansing: a randomised controlled trial. Colorectal Dis. 2013 Sep;15(9);1145-53. Don10.1111/codl.12246.

7. Von R. Schirin- Sokhan, C. Tratwein. Koloskoplevorbereitung, Gut Vertragliches Kombinationspraparat in Deutschland Neu Zugelassen. MMW- Fortschritte der Medizin Originellen Nr.1/2009 (151.Jg.), S.34-38.

8. Von R. Schirin-Sokhan, C. Trautheit. Kolaskoplevorbereitun, Gut Vertragliches Kombinationspraparat in Deutschland Neu Zugelassen. MMW-Fortschritte der Medizin Originellen Nr. 1/2009 (151. JG.), S.34-38.

9. Hoy, S. M., Scott, L. J. e Wagstaff, A. J. (2009) «Sodium picosulfate/magnesium citrate: A review of its use as a colorectal cleanser», Drugs. Springer, pp. 123–136.

10. National Center for Biotechnology Information. PubChem Database. Magnesium citrate, CID=6099959, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Magnesium-citrate (acedido:19 de Maio de 2020).

a. Resumo de Caracteristicas do Medicamento. CitraFleet^® Solução Oral.


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