FALE CONNOSCO
Sinvastatina + Ezetimiba Jaba contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba Jaba é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina + Ezetimiba Jaba aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba Jaba atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das “estatinas”, inibe a produção de colesterol no seu organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais como o coração e o cérebro. Este bloqueio de fluxo de sangue pode resultar num ataque cardíaco ou num acidente vascular cerebral (AVC).
O colesterol das HDL é frequentemente chamado de colesterol “bom” porque ajuda a que o colesterol “mau” não se acumule nas artérias e protege contra doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outra forma de gordura no seu sangue que pode aumentar o risco de doença cardíaca.
Sinvastatina + Ezetimiba Jaba é utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus valores de colesterol apenas com dieta. Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol.
Sinvastatina + Ezetimiba Jaba é indicado, adicionalmente à dieta recomendada para redução de colesterol, em caso de ter:
Sinvastatina + Ezetimiba Jaba não o ajuda a perder peso.
Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Jaba se:
A associação de ácido fusídico e sinvastatina + ezetimiba pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Não tome mais de 40 mg + 10 mg de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba se estiver a tomar lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol).
Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está referido na lista anterior.
Informe o seu médico:
O seu médico deve requisitar análises ao sangue antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba Jaba e se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado enquanto estiver a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Jaba. Estas análises são para verificar como está a funcionar o seu fígado.
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba Jaba.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá acompanhá-lo de modo a verificar se tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e pressão arterial elevada.
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
A utilização simultânea de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba e fibratos (certos medicamentos para baixar o colesterol) deve ser evitada, uma vez que não foi estudada a utilização combinada de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba e fibratos.
Se sentir dores musculares inesperadas, sensibilidade exagerada ou fraqueza, contacte o seu médico imediatamente. Devido ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular, originando danos nos rins; e em situações muito raras ocorreram mortes.
Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina + Ezetimiba, particularmente com a dose de 80 mg + 10 mg. O risco de destruição muscular também é maior em certos doentes. Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários exames e medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar esta situação.
Sinvastatina + Ezetimiba Jaba não é recomendado em crianças com idade inferior a 10 anos.
Outros medicamentos e Sinvastatina + Ezetimiba Jaba
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos com alguma das seguintes substâncias ativas. Tomar Sinvastatina + Ezetimiba Jaba com qualquer um dos seguintes medicamentos poderá aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secção anterior “Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Jaba se”).
Se tiver de tomar ácido fusídico oral para tratar uma infeção bacteriana deve parar de tomar temporariamente deste medicamento. O seu médico informá-lo-á quando é seguro reiniciar a toma de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba. Tomar Sinvastatina + Ezetimiba Jaba pode, raramente, levar a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise).
Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
Também deverá informar o médico que lhe prescreva um novo medicamento que está a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Jaba.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina + Ezetimiba Jaba. Deve evitar consumir sumo de toranja, uma vez que pode aumentar o risco de problemas musculares.
Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Jaba se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que está grávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba Jaba, pare imediatamente o tratamento e fale com o seu médico.
Não tome Sinvastatina + Ezetimiba Jaba se está a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se prevê que Sinvastatina + Ezetimiba Jaba interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que foram relatadas tonturas após a utilização deste medicamento.
Sinvastatina + Ezetimiba Jaba contém lactose
Os comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Jaba contêm um açúcar chamado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamento atual e o seu risco individual.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de começar a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Jaba, deverá fazer uma dieta para reduzir o colesterol.
Deve continuar esta dieta para reduzir o colesterol durante o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba Jaba.
Adultos: A dose é de 1 comprimido de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba, por via oral, uma vez por dia.
Utilização em adolescentes (10 aos 17 anos de idade): A dose é de 1 comprimido de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba, por via oral, uma vez por dia (a dose máxima de 40 mg + 10 mg uma vez por dia não deve ser excedida).
A dose de 80 mg + 10 mg de Sinvastatina + Ezetimiba é apenas recomendada para doentes adultos com valores muito elevados de colesterol e com risco elevado de problemas cardíacos para quem não atingiu o valor indicado de colesterol com doses mais baixas.
Tome Sinvastatina + Ezetimiba Jaba à noite. Sinvastatina + Ezetimiba Jaba pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se o seu médico lhe receitou Sinvastatina + Ezetimiba Jaba juntamente com outro medicamento para baixar o colesterol, o qual contenha a substância ativa colestiramina ou com qualquer outro quelante dos ácidos biliares, deve tomar Sinvastatina + Ezetimiba Jaba pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar o quelante dos ácidos biliares.
Contacte o seu médico ou farmacêutico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. No dia seguinte retome o esquema normal tal como receitado.
Fale com o seu médico ou farmacêutico porque o seu colesterol pode voltar a subir.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas (ver Secção 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Jaba).
Foram comunicados, de forma frequente, os seguintes efeitos secundários (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Os seguintes efeitos secundários pouco frequentes foram comunicados (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Adicionalmente, foram comunicados os seguintes efeitos secundários quer nos doentes a tomar Sinvastatina + Ezetimiba Jaba ou medicamentos contendo as substâncias ativas ezetimiba ou sinvastatina:
Possíveis efeitos secundários adicionais comunicados com algumas estatinas:
Se sentir dores musculares inesperadas, sensibilidade exagerada ou fraqueza, contacte o seu médico imediatamente. Em raras situações, os problemas musculares poderão ser graves, incluindo destruição muscular, originando danos nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba
As substâncias ativas são sinvastatina e ezetimiba.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, lactose anidra, hipromelose, croscarmelose sódica, butil-hidroxitolueno, fumarato sódico de estearilo.
Qual o aspeto de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são brancos e oblongos.
Os comprimidos são brancos, oblongos e com ranhura numa das faces.
Os comprimidos são brancos e oblongos.
Os comprimidos de Sinvastatina + Ezetimiba Jaba são acondicionados em blister, em embalagens contendo 7, 10, 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 100 comprimidos.
É possível que nao sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Jaba Recordati, S.A.
Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
2740-245 Porto Salvo
Portugal
Tel: +351 21 432 95 00
Fax: +351 21 915 19 30
E-mail: geral@jaba-recordati.pt
Fabricante
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira
2710 – 089 Sintra
Portugal