23 JULHO 2020

Novo estudo observacional revela que Cariprazina melhorou significativamente os sintomas negativos associados à esquizofrenia

De 4 a 7 de julho de 2020, durante a 28ª Reunião Anual da Associação Europeia de Psiquiatria (EPA) - realizada virtualmente devido à situação pandémica do COVID-19 - foram apresentadas novas análises de estudos de Cariprazina em sintomas negativos de esquizofrenia.

Um estudo observacional1 provou que a Cariprazina melhorou significativamente o domínio dos sintomas negativos da esquizofrenia em doentes previamente tratados e que o perfil de segurança do medicamento é favorável. Também foi demonstrado que a Cariprazina é geralmente comparável ao placebo em relação aos parâmetros cardíacos, com alterações mínimas observadas na frequência cardíaca e no intervalo QT. Com base nas análises post-hoc de cariprazina e risperidona, também foi destacado que apenas a cariprazina melhorava os sintomas negativos em pacientes agudos.

A esquizofrenia é um distúrbio psiquiátrico crónico que compreende sintomas positivos, negativos e de humor, além de comprometimento cognitivo. A esquizofrenia afeta cerca de 1% da população; estima-se que 5 milhões de pessoas lutem contra esta doença na União Europeia. Os sintomas negativos da esquizofrenia afetam até 60% dos pacientes, dependendo da referência utilizada e têm um impacto significativo na sua função diária. Os antipsicóticos têm se mostrado eficazes no tratamento de sintomas positivos, mas o tratamento da esquizofrenia com sintomas negativos permanece um enorme desafio clínico.

Com base em evidências de ensaios duplo-cegos, a eficácia de cariprazina foi comprovada nos domínios dos sintomas da esquizofrenia, mas dados reais e estudos que medem a eficácia e o impacto na prática quotidiana, também são essenciais. A Gedeon Richter conduziu um estudo observacional de 16 semanas realizado em 116 pacientes tratados em ambulatório na Letónia. Com base nos resultados: a cariprazina melhorou significativamente o domínio dos sintomas negativos da esquizofrenia, com base nos resultados clínicos, em pacientes com resposta insuficiente que expressam sintomas predominantemente negativos. Os efeitos adversos preexistentes diminuíram gradualmente em gravidade, e nenhuma alteração de peso foi observada durante o tratamento, indicando que a cariprazina tem um bom perfil de segurança. É importante ressalvar que a maioria dos médicos estavam muito satisfeitos com o perfil de eficácia e tolerabilidade da cariprazina.

 

Outros quatro pontos também foram apresentados na conferência EPA 2020:

  1. Os tratamentos a longo prazo com antipsicóticos são indicados para todos os pacientes com esquizofrenia. Os medicamentos antipsicóticos podem ser de grande benefício, mas o tratamento pode estar associado a efeitos colaterais desagradáveis, como complicações cardíacas. É por isso que também foi realizada uma análise post-hoc de segurança cardíaca em relação ao tratamento com cariprazina e apresentada na EPA. Com base nos resultados relativos aos parâmetros cardíacos, a cariprazina foi geralmente comparável ao placebo. As alterações na frequência cardíaca e no intervalo QT foram mínimas e a incidência de eventos adversos cardíacos e as taxas de descontinuação foram razoavelmente baixas.
  2. Uma análise post-hoc2  sobre a eficácia da cariprazina vs. risperidona no tratamento de sintomas negativos agudos e primários da esquizofrenia também foi apresentada na EPA. Enquanto a cariprazina e a risperidona foram igualmente eficazes no controle dos sintomas gerais agudos, apenas a cariprazina melhorou os sintomas negativos em pacientes agudos. O tratamento com cariprazina foi melhor que a risperidona para sintomas predominantemente negativos de esquizofrenia.
  3. Gedeon Richter, juntamente com especialistas externos, realizou duas análises distintas dos sintomas da esquizofrenia de forma a mapear sua estrutura latente. Uma das análises mostra que, no caso de pacientes com sintomas negativos predominantes, a maioria dos sintomas negativos é completamente isolada e não está correlacionada com os outros sintomas do PANSS.

 

Sobre a Cariprazina

A cariprazina, um potente agonista parcial dos recetores de dopamina D3 / D2 com ligação preferencial aos recetores D3, é aprovada na UE para o tratamento da esquizofrenia em adultos sob a marca Reagila® e nos EUA para o tratamento da esquizofrenia, mista ou episódios depressivos associados ao transtorno bipolar I sob a marca Vraylar®. Para além disso, a cariprazina está a ser estudada como tratamento adjuvante para o transtorno depressivo de maior gravidade em adultos. A cariprazina encontra-se protegida por uma patente que expira em 2029. A cariprazina foi descoberta por Gedeon Richter Plc. e está licenciada para a Allergan (AbbVie) na América e para a Recordati S.p.A nos países da Europa Ocidental.

 

Sobre Richter

Gedeon Richter Plc. (www.richter.hu), com sede em Budapeste / Hungria, é uma grande empresa farmacêutica na Europa Central Oriental, com uma presença direta em expansão na Europa Ocidental, na China e na América Latina. Tendo atingido uma capitalização de mercado de 3,6 bilhões de euros até o final de 2019, as vendas consolidadas da Richter foram de aproximadamente 1,6 bilhões de euros durante o mesmo ano.

O portfólio de produtos da Richter abrange muitas áreas terapêuticas importantes, incluindo as áreas de Saúde da Mulher, Sistema Nervoso Central SNC e Cardiovascular. Tendo a maior unidade de P&D da Europa Oriental Central, a atividade de pesquisa original de Richter concentra-se nos distúrbios do SNC. Com sua experiência em química de esteroides amplamente reconhecida, Richter é um participante importante no campo da Saúde da Mulher em todo o mundo. Richter também é ativo no desenvolvimento de produtos biossimilares.

 

EPA Press Release – Cariprazina


 

Referências:

1 Fonte: Gedeon Richter Plc.

2 Ref Németh et al, “Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial”, 2017.