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O QUE É FINASTERIDA JABA MG 5 MG E PARA QUE É UTILIZADA

Finasterida Jaba MG 5 mg - comprimidos revestidos por película - é um medicamento cuja substância ativa é a finasterida.

Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos é utilizada no tratamento e controlo da Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) ou Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) - aumento do volume da próstata - e prevenção de eventos urológicos para: 

- Redução do risco de retenção urinária aguda (incapacidade de urinar); 

- Redução do risco de cirurgia incluindo resseção transuretral da próstata (RTUP) e prostatetomia.

 

A finasterida provoca a regressão da próstata hiperplásica (cujo volume está aumentado), melhora o débito urinário (jato urinário) e os sintomas associados com a HBP. 

Não tome Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos - Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de Finasterida Jaba MG 5mg Comprimidos.

Uma vez que Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos está indicada para uma doença exclusivamente masculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento. 

Tome especial cuidado com Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos: 

Se possuir um grande volume urinário residual (sensação de não conseguir esvaziar totalmente a bexiga depois de urinar) e/ou o débito urinário gravemente diminuído (redução do jato urinário), deverá ser cuidadosamente vigiado.

Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos pode afetar um teste sanguíneo chamado PSA. 

Se realizou este teste, informe o seu médico que está a tomar Finasterida Jaba MG 5mg Comprimidos.

Ao tomar Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Geralmente, a finasterida não interfere com outros medicamentos.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos com outros medicamentos, cuja substância ativa se chama doxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos está indicada na HBP nos homens e assim só deve ser utilizada por homens.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar a exposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear comprimidos esmagados ou partidos, pois se a finasterida for absorvida por via oral ou através da pele de uma mulher grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causar deformações nos órgãos sexuais do bebé. 

Os comprimidos de Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos possuem um revestimento que evita o contato com a substância ativa durante o manuseamento normal, desde que os comprimidos não tenham sido partidos ou esmagados. 

Condução de veículos e utilização de máquinas: Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos não altera a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. 

 

Como tomar Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos 

Tomar Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. 

 

Qual a composição de Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos 

A substância ativa é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida. Os outros componentes são: latose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico, docusato sódico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172). Revestimento: macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e indigotina (E132). 

 

Qual o aspeto de Finasterida Jaba MG 5mg comprimidos e conteúdo da embalagem 

Comprimidos revestidos por película, de cor azul-clara, redondos e biconvexos, acondicionados em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. 

 

PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS

Grupo farmacoterapêutico: 7.4.2.1 - Aparelho geniturinário - Outros medicamentos usados em disfunções geniturinárias: Medicamentos usados nas perturbações da micção: Medicamentos usados na retenção urinária. Código ATC: G04CB01. 

A finasterida é um composto 4-aza-esteróide sintético, é um inibidor específico da 5-α-redutase tipo II, uma enzima intracelular que metaboliza a testosterona num androgénio mais potente, a di-hidrotestosterona (DHT). Na HBP, o aumento de volume da próstata depende da conversão da testosterona em DHT no seu interior. A finasterida é altamente eficaz na redução da DHT circulante e intraprostática.

A finasterida não tem afinidade para o receptor androgénico.

Em doentes com HBP, a finasterida, administrada durante 4 anos numa dose de 5 mg/dia, mostrou reduzir as concentrações de DHT circulante em aproximadamente 70% e foi associada a uma redução mediana do volume da próstata de aproximadamente 20%.

Além disso, houve uma redução de cerca de 50% no PSA, a partir dos valores basais, sugerindo uma redução do crescimento das células epiteliais da próstata.

A supressão dos níveis de DHT e a regressão da próstata hiperplásica, com o decréscimo associado dos níveis de PSA, mantiveram-se em estudos de até 4 anos.

Nestes estudos, os níveis circulantes da testosterona encontravam-se aumentados em cerca de 10%-20%, embora se situassem dentro dos limites fisiológicos.

 

Estudos clínicos

Os dados dos estudos clínicos abaixo descritos sugerem que a finasterida reverte a progressão da HBP em homens com próstata hiperplásica pois demonstram um risco reduzido para retenção urinária aguda e para intervenção cirúrgica, melhoria dos sintomas relacionados com a HBP, aumento do débito urinário máximo e diminuição do volume da próstata.

A finasterida 5mg/dia foi inicialmente avaliada por exame digital retal em doentes com sintomas de HBP e próstata hiperplásica, em dois estudos de fase III, com duração de 1 ano, controlados por placebo, com distribuição aleatória, em dupla ocultação, e nas suas extensões abertas de 5 anos.

Dos 536 doentes inicialmente distribuídos aleatoriamente para tomar finasterida 5 mg/dia, 234 completaram 5 anos de terapêutica adicionais e estiveram disponíveis para avaliação. Os parâmetros de eficácia utilizados foram o débito urinário máximo, o volume da próstata e a pontuação sintomática.

 

Dados de segurança pré-clínica

Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.

 

Natureza e conteúdo do recipiente

Blister de PVC/Alumínio, em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.