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O QUE É O CLOPIDOGREL JABA MG E PARA QUE É UTILIZADO  

O clopidogrel, a substância ativa dos comprimidos de Clopidogrel Jaba MG, pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.

As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue.

Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Jaba MG é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral - AVC, ataque cardíaco ou morte).

A prescrição de Clopidogrel Jaba MG serve para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: ou o doente tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), ou o doente já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (AVC) ou uma situação conhecida como doença arterial periférica.

 

QUAL A COMPOSIÇÃO DE CLOPIDOGREL JABA MG

A substância ativa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.

Os outros componentes são lactose, amido pré-gelificado, polietilenoglicol (PEG 6000), celulose microcristalina e óleo vegetal hidrogenado no núcleo do comprimido, e álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol (PEG 4000), talco, óxido de ferro vermelho e laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110) no revestimento do comprimido.

 

Qual o aspeto de Clopidogrel Jaba MG e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Clopidogrel Jaba MG são redondos, de cor rosa e revestidos por película.

Clopidogrel Jaba MG Comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens de 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister.

Clopidogrel Jaba MG 75 mg comprimidos revestidos por película contém clopidogrel (sob a forma de hidrogenossulfato): 97,86 mg (equivalente a 75 mg de clopidogrel). Comprimido revestido por película. 

 

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS 

O clopidogrel é indicado em adultos na prevenção de acidentes aterotrombóticos em doentes com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.

 

PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS 

Grupo farmacoterapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina. Código ATC: B01AC/04.  O clopidogrel é um pró-fármaco, em que um dos metabolitos é um inibidor da agregação plaquetária.

O Clopidogrel tem de ser metabolizado pelas enzimas do CYP450 para produzir o metabolito ativo que inibe a agregação plaquetária.

O metabolito ativo do clopidogrel inibe seletivamente a ligação do difosfato de adenosina (“ADP”) ao seu recetor plaquetário P2Y12, e a subsequente ativação do complexo glicoproteína GPIIbIIIa mediada pelo ADP, inibindo assim a agregação de plaquetas.

Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afetadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7 a 10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.

A agregação de plaquetas, induzida por outros agonistas além do ADP, é também inibida bloqueando o aumento da ativação das plaquetas induzida pela libertação de ADP.

Uma vez que o metabolito ativo é formado pelas enzimas CYP450, algumas das quais são polimórficas ou sujeitas a inibição por outros medicamentos, nem todos os doentes terão uma inibição plaquetária adequada.

Doses repetidas de 75 mg por dia produziram uma inibição substancial da agregação plaquetária induzida por ADP, a partir do primeiro dia.

Esta aumenta progressivamente e atinge a fase estacionária entre o dia 3 e o dia 7. Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia situava-se entre os 40% e os 60%.

A agregação plaquetária e o tempo de hemorragia retomaram gradualmente os valores de base, de uma maneira geral no prazo de 5 dias após a interrupção do tratamento.

 A segurança e eficácia do clopidogrel foram avaliadas em quatro estudos clínicos de dupla ocultação com 80 000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY e COMMIT com comparação entre o clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão. Enfarte de miocárdio (EM) recente; síncope recente ou doença arterial periférica estabelecida. O estudo CAPRIE incluiu 19185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente.