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O QUE É O ÁCIDO ALENDRÓNICO JABA MG E PARA QUE É UTILIZADO

O Ácido Alendrónico Jaba MG pertence ao grupo de medicamentos que atuam no osso e no metabolismo do cálcio.

O Ácido Alendrónico Jaba MG está indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica.

O ácido alendrónico reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca. 

 

Composição

Ácido Alendrónico Jaba MG 70 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 91,35 mg de alendronato sódico trihidratado, equivalente a 70 mg de ácido alendrónico como substância ativa.

 

Forma farmacêutica

Comprimido revestido por película. Comprimidos oblongos, de cor branca ou quase branca.

 

Indicações terapêuticas

Tratamento da osteoporose pós-menopáusica. Ácido Alendrónico Jaba MG reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca. 

 

Posologia e modo de administração

A dose recomendada é de um comprimido de 70 mg, uma vez por semana.
Para permitir uma absorção adequada do alendronato:
Ácido Alendrónico Jaba MG deve ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia, apenas com água sem gás. As outras bebidas (incluindo água mineral gaseificada), os alimentos e alguns medicamentos podem reduzir -a absorção do alendronato. Outras informações, ver folheto incluso no produto.

O alendronato não está recomendado nas doentes com insuficiência renal com valores de TFG inferiores a 35 ml/min, devido à falta de experiência clínica.

 

Uso pediátrico

O alendronato não foi estudado em crianças e não lhes deverá ser administrado.
O alendronato 70 mg, dose semanal, não foi investigado no tratamento da osteoporose induzida por glucocorticóides. 
Não foi estabelecida a duração adequada para o tratamento da osteoporose com bifosfonatos. A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Ácido Alendrónico Jaba MG em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.

 

Propriedades farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: 9.6.2 – Aparelho locomotor. Medicamentos que atuam no osso e no metabolismo do cálcio. Bifosfonatos, código ATC: M05B A04. A substância ativa de Ácido Alendrónico Jaba MG, o ácido alendrónico, é um bifosfonato que inibe a reabsorção osteoclástica óssea, sem afetar diretamente a formação óssea. Estudos pré-clínicos demonstraram a localização preferencial do ácido alendrónico para locais de reabsorção ativa. A atividade dos osteoclastos é inibida mas a sua mobilização ou ligação não são afetadas. O osso formado durante o tratamento com ácido alendrónico é de qualidade normal.

 

Tratamento da osteoporose pós-menopáusica

A osteoporose é definida como 2,5 Desvios Padrão (DP) abaixo do valor médio da Densidade Mineral Óssea (DMO) na coluna ou na anca de uma população jovem, ou como prévia fratura de fragilidade, independente da DMO. 

 

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